Jak vypočítat dávku Levomycetinu?
Poskytnuté vědecké informace jsou obecné a nelze je použít k rozhodování o možnosti použití konkrétního léčivého přípravku.
Datum aktualizace: 2023.09.25
Měla tu být reklama
- Forma uvolnění, balení a složení
- Klinicko-farmakologické skupina
- Farmakoterapeutická skupina
- Farmakologický účinek
- Farmakokinetika
- Indikace léku
- Dávkovací režim
- Nežádoucí účinek
- Kontraindikace pro použití
- Zvláštní instrukce
- Lékové interakce
- Analogy drogy
Držitel osvědčení o registraci:
ATX kód: J01BA01 (chloramfenikol)
Účinná látka: chloramfenikol (chloramfenikol)
Rec.INN registrované WHO
Dávková forma
Tablety 500 mg: 10 ks.
Forma uvolňování, balení a složení léku Levomycetin tablety
| Tablety | Tabulka 1. |
| chloramfenikol | 500 mg |
10 kusů. — bezbuněčné obrysové balíčky.
10 kusů. — konturové buněčné balení.
10 ks. – obal s komůrkovým obrysem (1) – obaly z lepenky.
Klinická a farmakologická skupina: Antibiotikum ze skupiny chloramfenikolů
Farmakoterapeutická skupina: Antibiotikum
Farmakologický účinek
Širokospektrální antibiotikum. Mechanismus antimikrobiálního působení je spojen s poruchou syntézy proteinů v mikrobiální buňce ve fázi přenosu aminokyselin tRNA do ribozomů. Má bakteriostatický účinek. Aktivní proti grampozitivním bakteriím: Staphylococcus spp., Streptococcus spp.; gramnegativní bakterie: Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Salmonella spp., Shigella spp., Klebsiella spp., Serratia spp., Yersinia spp., Proteus spp., Rickettsia spp.; také aktivní proti Spirochaetaceae a některým velkým virům.
Chloramfenikol je účinný proti kmenům rezistentním na penicilin, streptomycin a sulfonamidy.
Rezistence mikroorganismů na chloramfenikol se vyvíjí poměrně pomalu.
Farmakokinetika
Po perorálním podání se rychle a téměř úplně vstřebává z gastrointestinálního traktu. Absorpce – 90%. Biologická dostupnost – 80 %. Vazba na plazmatické bílkoviny je 50-60%, u předčasně narozených novorozenců – 32%. Doba k dosažení Cmax po perorálním podání je 1-3 hodiny, Vd je 0,6-1 l/kg. Terapeutická koncentrace v krvi zůstává po dobu 4-5 hodin po podání. Dobře proniká do tělních tekutin a tkání. Jeho největší koncentrace se tvoří v játrech a ledvinách. Až 30 % podané dávky se nachází ve žluči. Cmax v mozkomíšním moku (CSF) se stanoví 4–5 hodin po jednorázové perorální dávce a může dosáhnout 21–50 % Cmax v plazmě bez zánětu mozkových blan a 45–89 % v přítomnosti zánětu mozkových blan. mozkových blan. Proniká placentární bariérou, koncentrace v krevním séru plodu mohou být 30-80 % koncentrací v krvi matky. Vylučuje se do mateřského mléka. Hlavní množství (90 %) se metabolizuje v játrech. Ve střevě se vlivem střevních bakterií hydrolyzuje za vzniku neaktivních metabolitů. Vylučuje se do 24 hodin ledvinami – 90 % (glomerulární filtrací – 5-10 % nezměněno, tubulární sekrecí ve formě neaktivních metabolitů – 80 %), střevy – 1-3 %. T1/2 u dospělých je 1.5-3.5 hod., v případě poruchy funkce ledvin – 3-11 hod. T1/2 u dětí od 3 let do 16 let – 3-6.5 hod. Slabě se vylučuje během hemodialýzy.
Indikace účinných látek léku Levomycetin tablety
Infekční a zánětlivá onemocnění způsobená citlivými mikroorganismy vč. infekce močových a žlučových cest.
| Kód ICD-10 | čtení |
| A01 | Tyfus a paratyfus |
| A02 | Jiné infekce salmonelou |
| A03 | Shigellez |
| A04.6 | Enteritida způsobená Yersinia enterocolitica |
| A21 | Tularemie |
| A23 | Brucelóza |
| A28.2 | Extraintestinální yersinióza |
| A28.8 | Jiné specifikované bakteriální zoonózy jinde nezařazené |
| A39 | Meningokoková infekce |
| A55 | Chlamydiový lymfogranulom (pohlavní) |
| A71 | Trachom |
| A75 | Tyfus |
| A77 | Skvrnitá horečka [rickettsiové onemocnění přenášené klíšťaty] |
| A78 | Q horečka |
| A79 | Jiná rickettsiová onemocnění |
| G00 | Bakteriální meningitida, jinde nezařazená |
| G06 | Intrakraniální a intravertebrální absces a granulom |
| K65.0 | Akutní peritonitida (včetně abscesu) |
| K81.0 | Akutní cholecystitida |
| K81.1 | Chronická cholecystitida |
| K83.0 | Cholangitida |
| N10 | Akutní tubulointersticiální nefritida (akutní pyelonefritida) |
| N11 | Chronická tubulointersticiální nefritida (chronická pyelonefritida) |
| N30 | Zánět močového měchýře |
| N34 | Uretritida a uretrální syndrom |
| T79.3 | Posttraumatická infekce rány, jinde nezařazená |
Bramborový škrob – 34,9 mg, povidon (nízkomolekulární lékařský polyvinylpyrrolidon) – 9,6 mg, stearát vápenatý – 5,5 mg.
Popis dávkové formy
Tablety jsou bílé nebo bílé se nažloutlým odstínem, plochého válcového tvaru s půlicí rýhou na jedné straně a zkosením.
Farmakokinetika
Absorpce – 90% (rychlá a téměř úplná). Biologická dostupnost – 80 %. Komunikace s plazmatickými proteiny je 50–60 %, u nedonošených novorozenců – 32 %. Čas k dosažení maximální koncentrace (T max ) po perorálním podání – 1–3 hodiny.
Distribuční objem – 0,6–1 l/kg. Terapeutická koncentrace v krvi zůstává 4–5 hodin po podání.
Dobře proniká do tělních tekutin a tkání. Jeho největší koncentrace se tvoří v játrech a ledvinách. Až 30 % podané dávky se nachází ve žluči. Maximální koncentrace (C max ) v mozkomíšním moku (CSF) se stanoví 4–5 hodin po jednorázové perorální dávce a může dosáhnout 21–50 % C bez zánětu mozkových blan max v plazmě a 45–89 % při přítomnosti zánětu mozkových blan.
Prochází placentární bariérou, koncentrace v krevním séru plodu mohou být 30–80 % koncentrace v krvi matky. Přechází do mateřského mléka.
Hlavní množství (90 %) se metabolizuje v játrech. Ve střevě dochází vlivem střevních bakterií k jeho hydrolýze za vzniku neaktivních metabolitů.
Vylučuje se do 24 hodin ledvinami – 90 % (glomerulární filtrací – 5–10 % nezměněno, tubulární sekrecí ve formě neaktivních metabolitů – 80 %), střevy – 1–3 %. Poločas rozpadu (T 1/2 ) u dospělých 1,5-3,5 hod., při poruše funkce ledvin – 3-11 hod. Poločas u dětí od 3 let do 16 let – 3-6,5 hod. Slabě se vylučuje při hemodialýze.
Farmakodynamika
Bakteriostatické antibiotikum se širokým spektrem účinku narušuje proces syntézy bílkovin v mikrobiální buňce ve fázi přenosu aminokyselin transportem ribonukleových kyselin do ribozomů.
Účinné proti kmenům bakterií rezistentních na penicilin, tetracykliny a sulfonamidy.
Působí proti mnoha grampozitivním a gramnegativním bakteriím, patogenům hnisavých, střevních infekcí, meningokokových infekcí: Escherichia coli, Shigella dysenteriae, Shigella flexneri, Shigella boydii, Shigella sonnei, Salmonella spp. ( в т . ч . Salmonella typhi, Salmonella paratyphi), Staphylococcus spp., Streptococcus spp. ( в т . ч . Streptococcus pneumoniae), Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, řádek kmeny Proteus spp., Pseudomonas pseudomallei, Rickettsia spp., Treponema spp., Leptospira spp., Chlamydia spp. ( в т . ч . Chlamydia trachomatis), Coxiella burnetii, Ehrlichia canis, Bacteroides fragilis, Klebsiella pneumoniae, Haemophilus influenzae .
Neovlivňuje acidorezistentní bakterie (vč. Mycobacterium tuberculosis), anaeroby, methicilin-rezistentní kmeny stafylokoků, Acinetobacter, Enterobacter spp., Serratia marcescens, indol-pozitivní kmeny Proteus spp., Pseudomonas aeruginosa, prvoci a houby.
Mikrobiální rezistence se vyvíjí pomalu.
Indikace
Infekce močových a žlučových cest způsobené mikroorganismy citlivými na chloramfenikol.
Kontraindikace
Hypersenzitivita na chloramfenikol nebo jiné složky léčiva, inhibice hematopoézy kostní dřeně, akutní intermitentní porfyrie, nedostatek glukózo-6-fosfátdehydrogenázy, selhání jater a/nebo ledvin, těhotenství, kojení, děti do 3 let a vážící méně než 20 let kg .
S opatrností
Pacienti, kteří byli dříve léčeni cytotoxickými léky nebo radiační terapií.
Použití v těhotenství a laktaci
Užívání během těhotenství a kojení je kontraindikováno.
Dávkování a podávání
Informace pouze pro zdravotníky.
Jste zdravotnický pracovník?
Orálně (30 minut před jídlem, a pokud se objeví nevolnost a zvracení – 1 hodinu po jídle) 3-4krát denně.
Jednotlivá dávka pro dospělé je 250–500 mg, denní dávka je 2000 mg.
Pro děti starší 3 let a vážící více než 20 kg použijte 12,5 mg/kg každých 6 hodin nebo 25 mg/kg každých 12 hodin (pod kontrolou koncentrace léčiva v krevním séru). Průměrná délka léčby je 8–10 dní.
Nežádoucí účinky
Nežádoucí účinky jsou distribuovány v souladu s klasifikací poškození orgánů a orgánových systémů podle slovníku MedDRA.
Infekční a parazitární onemocnění
Sekundární plísňová infekce.
Poruchy krve a lymfatického systému
Retikulocytopenie, leukopenie, granulocytopenie, trombocytopenie, erytrocytopenie, aplastická anémie, agranulocytóza.
Poruchy imunitního systému
Kožní vyrážka, angioedém.
Poruchy nervového systému
Psychomotorické poruchy, deprese, zmatenost, periferní neuritida, zrakové a sluchové halucinace, bolest hlavy.
Porušení orgánu zraku
Zánět zrakového nervu, snížená zraková ostrost.
Poruchy sluchu a labyrintu
Snížená sluchová ostrost.
Gastrointestinální poruchy
Dyspepsie, nevolnost, zvracení (pravděpodobnost rozvoje se snižuje při užívání 1 hodinu po jídle), průjem, podráždění ústní sliznice a hltanu, dysbakterióza (potlačení normální mikroflóry).
Interakce
Potlačuje enzymatický systém cytochromu P450Proto při současném použití s fenobarbitalem, fenytoinem a nepřímými antikoagulancii dochází k oslabení metabolismu těchto léků, pomalejší eliminaci a zvýšení jejich koncentrace v plazmě.
Snižuje antibakteriální účinek penicilinů a cefalosporinů.
Při současném použití s erythromycinem, klindamycinem, linkomycinem je pozorováno vzájemné oslabení účinku vzhledem k tomu, že chloramfenikol může tyto léky vytěsnit z navázaného stavu nebo zabránit jejich vazbě na podjednotku 50S bakteriálních ribozomů.
Současné užívání s léky inhibujícími hematopoézu (sulfonamidy, cytostatika), ovlivňujícími metabolismus v játrech, s radioterapií zvyšuje riziko nežádoucích účinků.
Při současném užívání ethanolu se může vyvinout reakce podobná disulfiramu.
Při předepisování s perorálními hypoglykemickými léky se jejich účinek zvyšuje (supresí metabolismu v játrech a zvýšením jejich koncentrace v plazmě).
Myelotoxická léčiva zvyšují hematotoxicitu léčiva.
Nadměrná dávka
Potlačení krvetvorby kostní dřeně, gastrointestinální poruchy, poškození jater a ledvin, neuropatie (včetně zrakového nervu) a retinopatie.
Hemosorpce, symptomatická terapie.
Zvláštní instrukce
Během léčby je nezbytné systematické sledování vzorců periferní krve.
Při současném užívání ethanolu se může vyvinout reakce podobná disulfiramu (překrvení kůže, tachykardie, nauzea, zvracení, reflexní kašel, křeče).
Vliv na schopnost řídit vozidla, mechanismy
Během léčby je třeba dbát opatrnosti při řízení vozidel a provádění jiných potenciálně nebezpečných činností, které vyžadují zvýšenou koncentraci a rychlost psychomotorických reakcí.
Forma vydání
10 tablet na obrysový bezbuněčný obal vyrobený z papíru potaženého polyethylenem nebo papírových přířezů pro obrysové bezbuněčné balení léků.
10 tablet v blistru vyrobeném z polyvinylchloridové fólie a potištěné lakované hliníkové fólie.
1, 2 nebo 5 blistrových balení spolu s návodem k použití je umístěno v kartonovém obalu.
50, 100, 200, 300 nebo 700 konturových bezbuněčných balíčků nebo konturovacích balíčků, spolu se stejným počtem návodů k použití, je umístěno v přepravním obalu (pro nemocnice).
Podmínky dovolené z lékáren
Vydáno na předpis.
Podmínky skladování
Na místě chráněném před světlem při teplotě do 30°C.
Uchovávejte mimo dosah dětí.
Datum vypršení platnosti
Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti.
Производитель
Jméno, adresa výrobce a adresa místa výroby léčivého přípravku/organizace přijímající tvrzení
OJSC “DALKHIMFARM”, 680001, Ruská federace, území Chabarovsk, Chabarovsk, ul. Taškentskaja, 22, t/f (4212) 53-91-86.
Komková Ljudmila Aleksandrovna (lékárnička)
Zkušenosti: více než 11 let
Datum aktualizace: 20.09.2024
Analogy (synonyma) léku Levomycetin
Objednávejte v lékárnách
Moskva Petrohrad Všechny regiony
Výběr regionu:
Uvedené informace o cenách léků nejsou nabídkou k prodeji či koupi zboží.
Informace jsou určeny výhradně pro srovnání cen ve stacionárních lékárnách provozovaných v souladu s článkem 55 federálního zákona „O oběhu léčiv“ ze dne 12.04.2010. dubna 61 č. XNUMX-FZ.
Reklama: IP Vyshkovsky Evgeniy Gennadievich, TIN 770406387105
Reklama: IP Vyshkovsky Evgeniy Gennadievich, TIN 770406387105
Reklama: Všeruská veřejná organizace “Ruská vědecká lékařská společnost terapeutů”, TIN 7702370661
Reklama: EUROEXPO LLC, DIČ 7729429827
Reklama: LLC “MEDICON”, DIČ 6732026657
Reklama: RLS-Patent LLC, TIN 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Informace pouze pro zdravotníky.
Jste zdravotnický pracovník?
Materiály stránek jsou určeny výhradně lékařským a farmaceutickým pracovníkům, mají referenční a informační charakter a neměly by být používány pacienty k nezávislému rozhodování o užívání léků.
Oficiální stránky referenčního systému RLS ® jsou encyklopedií léků a farmaceutických produktů. Adresář léků Rlsnet.ru poskytuje uživatelům přístup k návodům, cenám a popisům léků, doplňků stravy, zdravotnických produktů, zdravotnických prostředků a dalšího zboží. Farmakologická referenční kniha obsahuje informace o složení a formě uvolňování, farmakologickém působení, indikacích k použití, kontraindikacích, vedlejších účincích, lékových interakcích, způsobu použití léků, farmaceutických společnostech. Lékařská referenční kniha obsahuje ceny léků a farmaceutických tržních produktů v Moskvě a dalších městech Ruska.
Je zakázáno přenášet, kopírovat, distribuovat informace bez povolení správce stránek, stejně jako komerční využití materiálů. Při citování informačních materiálů zveřejněných na stránkách webu www.rlsnet.ru je vyžadován odkaz na zdroj informací.
Online publikace „Register of Medicines of Russia RLS“ (název domény webu: rlsnet.ru) je registrována Federální službou pro dohled nad komunikacemi, informačními technologiemi a hromadnými komunikacemi (Roskomnadzor), registrační číslo a datum rozhodnutí o registraci: série El č. FS77- 85156 25. dubna 2023
