Jak vypočítat dávku amoxicilinu?
Poskytnuté vědecké informace jsou obecné a nelze je použít k rozhodování o možnosti použití konkrétního léčivého přípravku.
Datum aktualizace: 2022.10.24
- Forma uvolnění, balení a složení
- Klinicko-farmakologické skupina
- Farmakoterapeutická skupina
- Farmakologický účinek
- Farmakokinetika
- Indikace léku
- Dávkovací režim
- Nežádoucí účinek
- Kontraindikace pro použití
- Zvláštní instrukce
- Lékové interakce
- Kontakty
Držitel osvědčení o registraci:
ATX kód: J01CA04 (Amoxicilin)
Účinná látka: amoxicilin (amoxicilin)
Rec.INN registrované WHO
Dávková forma
Granule pro přípravu suspenze pro perorální podání 250 mg/5 ml: lahvička. 40 g na sadu s odměrnou lžičkou
Forma uvolňování, balení a složení léku Amoxicilin
Granule pro přípravu suspenze pro perorální podání ve formě granulovaného prášku bílé až bílé barvy se nažloutlým odstínem; po přidání vody se vytvoří nažloutlá suspenze s charakteristickým ovocným zápachem.
| 5 ml hotové suspenze. | |
| amoxicilin (trihydrát) | 250 mg |
Pomocné látky: dihydrát sacharinátu sodného – 3.25 mg, simethikon S184 – 7.75 mg, guarová guma – 21 mg, benzoan sodný – 25 mg, dihydrát citronanu sodného – 27 mg, sacharóza – 1642.5 mg, příchuť mučenka jedlá – 1.75 mg – malina – 5 mg , jahodové aroma – 16.75 mg.
40 g (pro přípravu 100 ml suspenze) – lahvičky z tmavého skla (1) s odměrkou 5 ml a ryskou na objem 2.5 ml – kartonové obaly.
Farmakoterapeutická skupina: Antibiotikum, semisyntetický penicilin
Farmakologický účinek
Antibiotikum ze skupiny semisyntetických penicilinů se širokým spektrem účinku. Jedná se o 4-hydroxylový analog ampicilinu. Má baktericidní účinek. Aktivní proti aerobním grampozitivním bakteriím: Staphylococcus spp. (kromě kmenů produkujících penicilinázu), Streptococcus spp.; aerobní gramnegativní bakterie: Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Escherichia coli, Shigella spp., Salmonella spp., Klebsiella spp.
Mikroorganismy, které produkují penicilinázu, jsou odolné vůči amoxicilinu.
V kombinaci s metronidazolem působí proti Helicobacter pylori. Předpokládá se, že amoxicilin inhibuje vývoj rezistence Helicobacter pylori na metronidazol.
Mezi amoxicilinem a ampicilinem existuje zkřížená rezistence.
Spektrum antibakteriálního účinku se rozšiřuje při současném užívání amoxicilinu a inhibitoru beta-laktamázy kyseliny klavulanové. Tato kombinace zvyšuje aktivitu amoxicilinu proti Bacteroides spp., Legionella spp., Nocardia spp., Pseudomonas (Burkholderia) pseudomallei. Pseudomonas aeruginosa, Serratia marcescens a mnoho dalších gramnegativních bakterií však zůstávají rezistentní.
Farmakokinetika
Při perorálním podání je amoxicilin rychle a úplně absorbován z gastrointestinálního traktu a není zničen v kyselém prostředí žaludku. Cmax amoxicilinu v krevní plazmě je dosaženo po 1-2 hodinách.Při zdvojnásobení dávky se koncentrace také zvýší 2krát. V přítomnosti potravy v žaludku nesnižuje celkovou absorpci. Při intravenózním, intramuskulárním a perorálním podání se dosahuje podobných koncentrací amoxicilinu v krvi.
Vazba amoxicilinu na plazmatické proteiny je asi 20 %.
Široce distribuován v tkáních a tělesných tekutinách. Byly hlášeny vysoké koncentrace amoxicilinu v játrech.
T1/2 z plazmy je 1-1.5 hod. Asi 60 % perorálně podané dávky je vyloučeno v nezměněné podobě močí glomerulární filtrací a tubulární sekrecí; při dávce 250 mg je koncentrace amoxicilinu v moči více než 300 mcg/ml. Určité množství amoxicilinu je detekováno ve stolici.
U novorozenců a starších osob může být T1/2 delší.
V případě selhání ledvin může být T1/2 7-20 hodin.
V malých množstvích amoxicilin proniká do BBB během zánětu pia mater.
Amoxicilin se odstraňuje hemodialýzou.
Indikace účinných látek léku Amoxicilin
Pro použití jako monoterapie a v kombinaci s kyselinou klavulanovou: infekční a zánětlivá onemocnění způsobená citlivými mikroorganismy, vč. bronchitida, zápal plic, tonzilitida, pyelonefritida, uretritida, gastrointestinální infekce, gynekologické infekce, infekční onemocnění kůže a měkkých tkání, listerióza, leptospiróza, kapavka.
Pro použití v kombinaci s metronidazolem: chronická gastritida v akutní fázi, peptický vřed žaludku a dvanáctníku v akutní fázi, spojený s Helicobacter pylori.
| Kód ICD-10 | čtení |
| A27 | Leptospiróza |
| A32 | Listerióza |
| A54 | Gonokoková infekce |
| B98.0 | Helicobacter pylori jako příčina nemocí zařazených jinde |
| J03 | Akutní tonzilitida |
| J15 | Bakteriální zápal plic, jinde nezařazený |
| J20 | Akutní zánět průdušek |
| J35.0 | Chronická tonzilitida |
| J42 | Chronická bronchitida, blíže neurčená |
| K25 | Žaludeční vřed |
| K26 | Duodenální vřed |
| K27 | Peptický vřed |
| K29 | Gastritida a duodenitis |
| K65.0 | Akutní peritonitida (včetně abscesu) |
| K81.0 | Akutní cholecystitida |
| K81.1 | Chronická cholecystitida |
| K83.0 | Cholangitida |
| L01 | Impetigo |
| L02 | Kožní absces, furuncle a carbunkle |
| L03 | flegmóna |
| L08.0 | Pyoderma |
| L08.8 | Jiné specifikované lokální infekce kůže a podkoží |
| N10 | Akutní tubulointersticiální nefritida (akutní pyelonefritida) |
| N11 | Chronická tubulointersticiální nefritida (chronická pyelonefritida) |
| N30 | Zánět močového měchýře |
| N34 | Uretritida a uretrální syndrom |
| N41 | Zánětlivá onemocnění prostaty |
| N70 | Salpingitida a ooforitida |
| N71 | Zánětlivé onemocnění dělohy, kromě děložního čípku (včetně endometritidy, myometritidy, metritidy, pyometry, děložního abscesu) |
| N72 | Zánětlivé onemocnění děložního čípku (včetně cervicitidy, endocervicitidy, exocervicitidy) |
| T79.3 | Posttraumatická infekce rány, jinde nezařazená |
Dávkovací režim
Způsob aplikace a režim dávkování konkrétního léku závisí na jeho formě uvolňování a dalších faktorech. Optimální dávkovací režim určuje lékař. Je třeba přísně dodržovat soulad lékové formy konkrétního léku s indikacemi pro použití a dávkovacím režimem.
Individuální. Pro perorální podání je jednorázová dávka pro dospělé a děti starší 10 let (s tělesnou hmotností vyšší než 40 kg) 250-500 mg, pro těžké onemocnění – až 1 g. Pro děti ve věku 5-10 let, jedna dávka je 250 mg; ve věku 2 až 5 let – 125 mg. Interval mezi dávkami je 8 hod. U dětí s hmotností nižší než 40 kg může být denní dávka v závislosti na indikacích a klinické situaci 20-100 mg/kg ve 2-3 dávkách.
K léčbě akutní nekomplikované kapavky – 3 g jednou (v kombinaci s probenecidem). U pacientů s poruchou funkce ledvin s CC 10-40 ml/min by měl být interval mezi dávkami zvýšen na 12 hodin; při CC nižším než 10 ml/min by měl být interval mezi dávkami 24 hodin.
Pro parenterální použití u dospělých, IM – 1 g 2krát denně, IV (s normální funkcí ledvin) – 2-12 g/den. Děti IM – 50 mg/kg/den, jednorázová dávka – 500 mg, frekvence podávání – 2krát/den; IV – 100-200 mg/kg/den. U pacientů s poruchou funkce ledvin musí být dávka a interval mezi podáními upraveny v souladu s hodnotami CC.
Nežádoucí účinek
Z trávicího systému: často – nevolnost, průjem; zřídka – zvracení; zřídka – dyspepsie, bolest v epigastrické oblasti; velmi vzácně – kolitida spojená s antibiotiky (včetně pseudomembranózní a hemoragické kolitidy), průjem s příměsí krve, výskyt černé barvy jazyka; frekvence neznámá – změna chuti, stomatitida, glositida.
Z nervového systému: často – ospalost, bolest hlavy; vzácně: nervozita, agitovanost, úzkost, ataxie, změny chování, periferní neuropatie, úzkost, poruchy spánku, deprese, parestézie, třes, zmatenost; velmi zřídka – hyperkineze, závratě, křeče, hyperestezie, zhoršené vidění, čich a hmatová citlivost, halucinace, aseptická meningitida.
Z kardiovaskulárního systému: často – tachykardie, flebitida; zřídka – snížený krevní tlak; velmi zřídka – prodloužení QT intervalu.
Z jater a žlučových cest: často – zvýšení koncentrace bilirubinu v séru; velmi vzácně – hepatitida, cholestatická žloutenka, mírné zvýšení aktivity ALT, AST, alkalické fosfatázy, GGT, akutní selhání jater.
Z kůže a podkoží: často – kožní vyrážka; zřídka – kopřivka, svědění kůže; velmi vzácně – fotosenzitivita, otok kůže a sliznic, toxická epidermální nekrolýza (Lyellův syndrom), Stevens-Johnsonův syndrom, erythema multiforme, bulózní exfoliativní dermatitida, akutní generalizovaná exantematózní pustulóza a léková vyrážka s eozinofilií a systémovými příznaky (DRESS syndrom).
Infekční a parazitární onemocnění: zřídka – superinfekce (zejména u pacientů s chronickými onemocněními nebo sníženou tělesnou odolností); velmi zřídka – kandidóza kůže a sliznic.
Z krve a lymfatického systému: velmi vzácně – reverzibilní leukopenie (včetně těžké neutropenie a agranulocytózy), reverzibilní trombocytopenie, hemolytická anémie, zvýšená doba srážení krve, zvýšený protrombinový čas; frekvence neznámá – eozinofilie.
Z imunitního systému: zřídka – reakce podobné sérové nemoci; velmi vzácně – závažné alergické reakce, včetně angioedému, anafylaktického šoku, sérové nemoci a alergické vaskulitidy; frekvence neznámá – Jarischova-Herxheimerova reakce, alergický akutní koronární syndrom (Kounisův syndrom).
Z endokrinního systému: zřídka – anorexie; velmi zřídka – hypoglykémie, zejména u pacientů s diabetem.
Z dýchacího systému: zřídka – bronchospasmus, dušnost; velmi zřídka – alergická pneumonitida.
Z muskuloskeletálního systému: zřídka – artralgie, myalgie, onemocnění šlach, včetně tendinitidy; velmi vzácné: ruptura šlachy (možná oboustranně a 48 hodin po zahájení léčby), svalová slabost, rhabdomyolýza.
Z močového systému: zřídka – zvýšení koncentrace kreatininu v krevním séru; velmi zřídka – intersticiální nefritida, krystalurie.
Celkové poruchy: celková slabost; velmi zřídka – zvýšená tělesná teplota.
Kontraindikace pro použití
Infekční mononukleóza, lymfocytární leukémie, těžké gastrointestinální infekce doprovázené průjmem nebo zvracením, respirační virové infekce, alergická diatéza, bronchiální astma, senná rýma, přecitlivělost na peniciliny a/nebo cefalosporiny.
Pro použití v kombinaci s metronidazolem: onemocnění nervového systému; poruchy krvetvorby, lymfocytární leukémie, infekční mononukleóza; přecitlivělost na deriváty nitroimidazolu.
Pro použití v kombinaci s kyselinou klavulanovou: anamnéza jaterní dysfunkce a žloutenky spojené s užíváním amoxicilinu v kombinaci s kyselinou klavulanovou.
Použití v těhotenství a laktaci
Amoxicilin prochází placentární bariérou a je vylučován v malých množstvích do mateřského mléka.
Pokud je nutné použít amoxicilin během těhotenství, je třeba pečlivě zvážit očekávaný přínos léčby pro matku a potenciální riziko pro plod.
Během laktace (kojení) používejte amoxicilin s opatrností.
Aplikace pro porušení funkce jater
Amoxicilin v kombinaci s metronidazolem by se neměl používat při onemocnění jater.
Aplikace pro porušení funkce ledvin
U pacientů s poruchou funkce ledvin musí být dávka a interval mezi podáními upraveny v souladu s hodnotami CC.
Použití u dětí
Použití u dětí je možné podle dávkovacího režimu.
Amoxicilin v kombinaci s metronidazolem se nedoporučuje používat u pacientů mladších 18 let.
Zvláštní instrukce
Používejte opatrně u pacientů náchylných k alergickým reakcím.
Amoxicilin v kombinaci s metronidazolem se nedoporučuje používat u pacientů mladších 18 let; by neměl být používán při onemocnění jater.
Během kombinované terapie s metronidazolem se nedoporučuje pít alkohol.
Lékové interakce
Amoxicilin může snížit účinnost perorální antikoncepce.
Při současném použití amoxicilinu s baktericidními antibiotiky (včetně aminoglykosidů, cefalosporinů, cykloserinu, vankomycinu, rifampicinu) se objevuje synergismus; s bakteriostatickými antibiotiky (včetně makrolidů, chloramfenikolu, linkosamidů, tetracyklinů, sulfonamidů) – antagonismus.
Amoxicilin zesiluje účinek nepřímých antikoagulancií potlačením střevní mikroflóry, snižuje syntézu vitaminu K a protrombinový index.
Amoxicilin snižuje účinek léků, jejichž metabolismus produkuje PABA.
Probenecid, diuretika, alopurinol, fenylbutazon, NSAID snižují tubulární sekreci amoxicilinu, což může být doprovázeno zvýšením jeho koncentrace v krevní plazmě.
Antacida, glukosamin, laxativa, aminoglykosidy zpomalují a snižují a kyselina askorbová zvyšuje vstřebávání amoxicilinu.
Při kombinovaném použití amoxicilinu a kyseliny klavulanové se farmakokinetika obou složek nemění.
Testováno lékařskou expertkou Marií Sergeevnou Yudintseva, kandidátkou lékařských věd, 38 let zkušeností
5 ml suspenze obsahuje: účinná látka: trihydrát amoxicilinu (ve smyslu amoxicilinu 250,00 mg) 287,00 mg; Pomocné látky: benzoát sodný, příchuť mučenky, příchuť maliny, příchuť jahod; pomocné látky (cukrový granulát): sacharinát sodný, simethikon S 184, guarová guma, dihydrát citrátu sodného, sacharóza.
popis
Granulovaný prášek od bílé po bílou se žlutavým odstínem. Po přidání vody se vytvoří nažloutlá suspenze s charakteristickým ovocným zápachem.
Farmakoterapeutická skupina
antibiotikum, polosyntetický penicilin
Farmakologické vlastnosti. Farmakodynamika
Antibakteriální, baktericidní, kyselinovzdorný, širokospektrální přípravek ze skupiny polosyntetických penicilinů. Inhibuje transpeptidázu, narušuje syntézu peptidoglykanu (podpůrný protein buněčné stěny) během dělení a růstu a způsobuje lýzu bakterií. Aktivní proti aerobním grampozitivním bakteriím: Bacillus anthracis, Corynebacterium spp., Enterococcus faecalis, Listeria monocytogenes, Staphylococcus spp. (kromě kmenů produkujících penicilinázu), Streptococcus spp., vč. Streptococcus pneumoniae; aerobní gramnegativní bakterie: Bordetella pertussis, Brucella spp., Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Klebsiella spp., Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Shigella spp., Salmonella spp., Pasteurella septica, Proteus mirabilis, Vibrio cholera další mikroorganismy: Clostridium spp., Leptospira spp., stejně jako Helicobacter pylori, Borrelia burgdorferi. Amoxicilin je ničen beta-laktamázami, takže spektrum jeho antibakteriální aktivity nezahrnuje mikroorganismy produkující beta-laktamázy (penicilináza aj.).
Farmakologické vlastnosti. Farmakokinetika
Absorpce je rychlá, vysoká (asi 93 %), příjem potravy vstřebávání neovlivňuje, amoxicilin se v kyselém prostředí žaludku neničí. Při perorálním podání v dávce 125 mg a 250 mg je maximální koncentrace v krevní plazmě dosaženo po 1-2 hodinách a je 1,5-3 mcg/ml a 3,5-5 mcg/ml. Má velký distribuční objem: nachází se ve vysokých koncentracích v plazmě, sputu, bronchiálních sekretech (v purulentních bronchiálních sekretech je distribuce slabá), pleurální a peritoneální tekutině, moči, obsahu kožních puchýřů, plicní tkáni, střevní sliznici, ženských pohlavní orgány, prostata, tekutina středního ucha, kost, tuková tkáň, žlučník (s normální funkcí jater), tkáň plodu. Když se dávka zdvojnásobí, zdvojnásobí se i koncentrace. Koncentrace ve žluči převyšuje koncentraci v plazmě 2-2krát. V plodové vodě a cévách pupečníku je koncentrace amoxicilinu 2-4 % hodnoty v plazmě těhotné ženy. Špatně proniká hematoencefalickou bariérou, při zánětu mozkových blan (meningitidě) je koncentrace v mozkomíšním moku asi 25 %. Vazba na plazmatické proteiny je asi 30 %. Částečně metabolizován za vzniku neaktivních metabolitů. Poločas je 20-17 hod. 1-1,5% se vylučuje v nezměněné podobě ledvinami tubulární sekrecí (50%) a glomerulární filtrací (70%) a 80-20% játry. Malé množství se vylučuje do mateřského mléka. Poločas u předčasně narozených kojenců, novorozenců a dětí do 10 měsíců je 20-6 hod. Při poruše funkce ledvin (clearance kreatininu je menší nebo rovna 3 ml/min) se poločas zvyšuje na 4 hod. Amoxicilin se odstraňuje hemodialýzou.
Indikace pro použití
Infekční a zánětlivá onemocnění způsobená mikroorganismy citlivými na amoxicilin: infekce dýchacích cest a orgánů ORL (sinusitida, faryngitida, tonzilitida, akutní zánět středního ucha; bronchitida, pneumonie), urogenitálního systému (pyelonefritida, pyelitida, cystitida, uretritida, kapavka, endometritida, cervicitida), gastrointestinální trakt (enterokolitida, shigelóza, břišní tyfus, salmonelóza, přenos salmonelou), cholangitida, cholecystitida, žaludeční a duodenální vředy (jako součást kombinované terapie), infekce kůže a měkkých tkání (erysipel, impetigo, sekundární infikované dermatózy), leptospiróza, listerióza, lymská borelióza (borelióza), meningitida, endokarditida (prevence), sepse, peritonitida.
Kontraindikace
Hypersenzitivita na amoxicilin a/nebo pomocné složky léčiva, hypersenzitivita na beta-laktamová antibiotika (včetně jiných penicilinů, cefalosporinů, karbapenemů atd.), atopická dermatitida, bronchiální astma, senná rýma, infekční mononukleóza, lymfocytární leukémie, selhání jater, a anamnéza onemocnění gastrointestinálního traktu (zejména kolitida spojená s užíváním antibiotik), období laktace, deficit sacharázy/izomaltázy, intolerance fruktózy, malabsorpce glukózy a galaktózy. S opatrností – těhotenství, selhání ledvin, krvácení v anamnéze, alergické reakce (včetně anamnézy).
Aplikace během těhotenství a kojení
Amoxicilin prochází placentární bariérou a v malých množstvích je vylučován do mateřského mléka. Pokud je nutné použít amoxicilin během těhotenství, je třeba pečlivě zvážit očekávaný přínos léčby pro matku a potenciální riziko pro plod. Během laktace (kojení) používejte amoxicilin opatrně.
Dávkování a podávání
Uvnitř, před nebo po jídle. Dospělí a děti starší 10 let (s hmotností vyšší než 40 kg) Standardní dávkovací režim: 500 mg (10 ml) 3krát denně; při těžké infekci – 750 mg – 1 g (15 – 20 ml) 3krát denně. pro děti ve věku 5-10 let předepište 250 mg (5 ml suspenze) 3krát denně; děti ve věku 2-5 let – 125 mg (2,5 ml suspenze) 3krát denně; do 2 let – 20 mg/kg tělesné hmotnosti denně, rozdělených do 3 dávek. Maximální denní dávka pro děti do 3 měsíců je 30 mg/kg/den, rozdělená do 2 dávek (každých 12 hodin). U předčasně narozených dětí a novorozenců se dávka snižuje a/nebo se prodlužuje interval mezi dávkami. Průběh léčby je 5-12 dní. Příprava suspenze. Přidejte vodu do láhve a dobře protřepejte. Pokud je hladina připravené suspenze pod značkou na lahvičce, znovu dolijte vodu po značku a protřepejte. Připravenou suspenzi uchovávejte v chladničce (při teplotě 2-8 ºС) a spotřebujte do 14 dnů. Před každým použitím je nutné suspenzi protřepat. 5 ml připravené suspenze (1 odměrka) obsahuje 250 mg amoxicilinu. Pokud neexistují žádná zvláštní doporučení, použije se standardní režim dávkování. Zvláštní doporučení pro dávkování U akutní nekomplikované kapavky se jednorázově předepisují 3 g (60 ml); Při léčbě žen se doporučuje opakované podávání indikované dávky. Pro akutní infekční onemocnění trávicího traktu (paratyfus, tyfus) a žlučových cest, pro gynekologické infekce u dospělých – 1,5-2 g (30 – 40 ml) 3krát denně nebo 1-1,5 g 4krát denně. Pro žaludeční a dvanáctníkové vředy (jako součást kombinované léčby): 750 – 1000 mg 2krát denně. Pro leptospirózu u dospělých – 0,5-0,75 g (10 – 15 ml) 4krát denně po dobu 6-12 dnů. Pro dospělé přenášející salmonelu – 1,5-2 g (30 – 40 ml) 3x denně po dobu 2-4 týdnů. Pro prevenci endokarditidy při menších chirurgických zákrocích pro dospělé – 3-4 g (60 – 70 ml) 1 hodinu před výkonem. V případě potřeby je předepsána opakovaná dávka po 8-9 hodinách.U dětí se dávka snižuje 2krát. U pacientů s poruchou funkce ledvin s clearance kreatininu 15-40 ml/min se interval mezi dávkami prodlužuje na 12 hodin; při clearance kreatininu pod 10 ml/min se dávka sníží o 15–50 %; při anurii – maximální dávka 2 g/den.
Nežádoucí účinek
Frekvence nežádoucích účinků uvedených níže je uvedena podle následující klasifikace: velmi časté (≥ 10 %), časté (≥ 1 %, ale < 10 %), méně časté (≥ 0,1 %, ale < 1 %), vzácné (≥ 0,01 % ale < 0,1 %), velmi vzácné (< 0,01 %), frekvence neznámá – frekvenci nelze z dostupných údajů odhadnout. Nejčastějšími nežádoucími účinky jsou průjem, nevolnost a kožní vyrážka. Infekční a parazitární onemocnění Velmi zřídka: kandidóza kůže a sliznic. Poruchy krve a lymfatického systému Velmi zřídka: reverzibilní leukopenie (včetně neutropenie nebo agranulocytózy), reverzibilní trombocytopenie, hemolytická anémie, zvýšená doba krvácení a protrombinový čas. Poruchy imunitního systému Velmi zřídka: závažné alergické reakce, včetně angioedému, sérové nemoci, alergické vaskulitidy a anafylaxe. Frekvence neznámá: Jarischova-Herxheimerova reakce, alergický akutní koronární syndrom (Kounisův syndrom). Poruchy nervového systému Velmi zřídka: hyperkineze (zvýšená svalová dráždivost), závratě a křeče (křeče se mohou objevit u pacientů s poruchou funkce ledvin, epilepsií, meningitidou nebo u těch, kteří užívají vysoké dávky léku). Frekvence neznámá: aseptická meningitida. Gastrointestinální poruchy Často: průjem, nevolnost. Zřídka: zvracení. Velmi zřídka: kolitida spojená s antibiotiky (včetně pseudomembranózní a hemoragické kolitidy), černý „chlupatý“ jazyk, změna barvy povrchové vrstvy zubní skloviny. Poruchy jater a žlučových cest Velmi zřídka: hepatitida, cholestatická žloutenka, střední a přechodné zvýšení aktivity jaterních enzymů. Poruchy kůže a podkoží Často: vyrážka. Zřídka: kopřivka a svědění kůže. Velmi zřídka: kožní reakce, jako je erythema multiforme, Stevens-Johnsonův syndrom, toxická epidermální nekrolýza, exfoliativní dermatitida, akutní generalizovaná exantematózní pustulóza a léková vyrážka s eozinofilií a systémovými příznaky (DRESS syndrom). Poruchy ledvin a močových cest Velmi zřídka: akutní intersticiální nefritida, krystalurie. Pokud se vyskytnou nežádoucí účinky, včetně těch, které nejsou uvedeny v pokynech, měli byste přestat používat lék a poradit se s lékařem.
Nadměrná dávka
Příznaky: nevolnost, zvracení, průjem, nerovnováha vody a elektrolytů (v důsledku zvracení a průjmu). Léčba: výplach žaludku, aktivní uhlí, slaná laxativa, léky k udržení rovnováhy vody a elektrolytů; hemodialýza.
Interakce s jinými léčivými přípravky
Antacida, glukosamin, laxativa, potraviny, aminoglykosidy zpomalit a snížit vstřebávání, kyselina askorbová vstřebávání zvyšuje. diuretika, alopurinol, oxyfenbutazon, fenylbutazon, nesteroidní protizánětlivé léky a léky blokující tubulární sekreci, snížením tubulární sekrece zvyšují koncentraci amoxicilinu v krevní plazmě. Kombinované použití s allopurinol může vést k rozvoji alergických kožních reakcí. Současné užívání amoxicilinu a alopurinolu se nedoporučuje. Možná zvýšená absorpce digoxin během léčby amoxicilinem. Může být nutná úprava dávkování digoxinu. Amoxicilin zlepšuje účinnost nepřímá antikoagulancia (potlačením střevní mikroflóry snižuje syntézu vitaminu K a protrombinový index). V některých případech může užívání léku zvýšit protrombinový čas (PT) a mezinárodní normalizovaný poměr (INR), a proto je třeba postupovat opatrně při současném užívání antikoagulancií a amoxicilinu a pečlivě sledovat PT a INR. Může být nutná úprava dávky antikoagulancií nebo vysazení amoxicilinu. Amoxicilin by neměl být užíván současně v kombinaci s bakteriostatická antibiotika, jako erythromycin, tetracykliny, chloramfenikol, sulfonamidy, kvůli možnému snížení aktivity (antagonistický účinek). Při současném použití methotrexát a amoxicilin, je možné zvýšení toxicity prvně jmenovaného, pravděpodobně v důsledku kompetitivní inhibice renální tubulární sekrece metotrexátu amoxicilinem. Doporučuje se pravidelně kontrolovat koncentraci methotrexátu v krevním séru. Použití amoxicilinu a probenecid nedoporučuje, protože probenecid snižuje renální tubulární sekreci amoxicilinu, čímž zvyšuje jeho plazmatickou koncentraci a prodlužuje dobu jeho setrvání v krevním séru. Současné užívání amoxicilinu s perorální antikoncepce obsahující estrogen může vést ke snížení jejich účinnosti a zvýšenému riziku krvácení („průlom“). Během léčby amoxicilinem jsou možné falešně pozitivní testy glukózy v moči.
Zvláštní instrukce
Před zahájením léčby je nutné vyslechnout pacienta, abychom zjistili anamnézu hypersenzitivních reakcí na peniciliny, cefalosporiny nebo jiná beta-laktamová antibiotika. U pacientů, kteří jsou přecitlivělí na peniciliny, jsou možné zkřížené alergické reakce s cefalosporiny. Při použití penicilinů byly hlášeny anafylaktické reakce, některé fatální. Ve vzácných případech se může rozvinout anafylaktický šok nebo jiné závažné alergické reakce. Podobné reakce jsou možné u pacientů s anamnézou přecitlivělosti na beta-laktamová antibiotika nebo atopie. V případě závažných alergických reakcí je třeba amoxicilin vysadit a předepsat alternativní léčbu. U pacientů s těžkou poruchou funkce ledvin může být eliminace amoxicilinu zpožděna a v závislosti na závažnosti poruchy funkce ledvin může být nutné snížení dávky (viz bod 4.4). Část “Způsob podání a dávkování”). Forsírovaná diuréza urychluje eliminaci amoxicilinu a snižuje jeho plazmatickou koncentraci. Krystalurii lze pozorovat u pacientů se sníženým výdejem moči, zejména při parenterálním podání amoxicilinu. Protože amoxicilin precipituje v močových katétrech, je nutné pravidelně kontrolovat průchodnost katétrů a sledovat přiměřenost příjmu a výdeje tekutin, aby se minimalizovalo riziko krystalurie spojené s amoxicilinem. Amoxicilin by se neměl používat k léčbě infekcí, jejichž patogeny nejsou citlivé na amoxicilin; to je zvláště důležité vzít v úvahu při léčbě infekcí urogenitálního systému a závažných infekcí ucha, nosu a krku. Může se vyvinout superinfekce v důsledku růstu mikroflóry necitlivé na amoxicilin, což vyžaduje odpovídající změnu antibakteriální terapie. Nedoporučuje se užívat lék u pacientů s infekční mononukleózou, protože amoxicilin může způsobit vyrážku podobnou spalničkám. Při užívání téměř všech antibiotik je možné vyvinout kolitidu spojenou s antibiotiky až do život ohrožujícího stavu. To je třeba vzít v úvahu, pokud se během antibiotické terapie nebo po jejím ukončení objeví průjem. Pokud se rozvine kolitida související s antibiotiky, je třeba okamžitě ukončit medikamentózní léčbu a poradit se s lékařem, aby předepsal vhodnou léčbu. Užívání léků, které inhibují střevní motilitu, je kontraindikováno. Při dlouhodobém užívání léku a/nebo ve vysokých dávkách byste měli pravidelně sledovat celkový krevní obraz, funkci jater a ledvin. Léčba vysokými dávkami beta-laktamových antibiotik u pacientů se selháním ledvin nebo s křečemi v anamnéze, léčenou epilepsií a meningeálními lézemi může vzácně vést k záchvatům. Objevení se na začátku léčby generalizovaného erytému, který je doprovázen pustulami, může být příznakem akutní generalizované exantematózní pustulózy. To vyžaduje přerušení léčby, další užívání léku je kontraindikováno. Borrelia burgdorferi. Klinické projevy: horečka, zimnice, bolest hlavy, myalgie, kožní reakce v oblasti erytému. Pacienti by měli pochopit, že rozvoj Jarisch-Herxheimerovy reakce je běžným důsledkem léčby lymské boreliózy. Léčba musí pokračovat 48-72 hodin po vymizení klinických příznaků onemocnění. Laboratorní testy: vysoké koncentrace amoxicilinu způsobují falešně pozitivní reakci na glukózu v moči při použití Benediktova činidla nebo Fehlingova roztoku. Doporučují se enzymatické testy glukózooxidázy. Amoxicilin může snížit množství estriolu v moči u těhotných žen. Pacienti s diabetes mellitus by měli vzít v úvahu, že 5 ml suspenze (2 g granulí) obsahuje 1,65 g sacharózy (nebo 0,14 chlebových jednotek, XE), maximální denní dávka amoxicilinu obsahuje 3,3 XE. Pacienti se vzácnou dědičnou intolerancí fruktózy, malabsorpcí glukózy-galaktózy nebo nedostatkem sacharázy-izomaltázy by tento lék neměli užívat. 5 ml hotové suspenze obsahuje 10,63 mg sodíku, což je třeba vzít v úvahu u pacientů na dietě s omezením sodíku.
Vliv na schopnost řídit vozidla a obsluhovat stroje
Během období užívání léku by pacienti měli být zvláště opatrní při řízení a provádění jiných potenciálně nebezpečných činností kvůli možným nežádoucím reakcím nervového systému, jako jsou závratě, neklid a poruchy chování.
Forma vydání
Granule pro přípravu suspenze pro perorální podání 250 mg/5 ml. 40 g granulí pro přípravu 100 ml suspenze v tmavé skleněné lahvičce s rýhou, utěsněné šroubovacím plastovým nebo kovovým uzávěrem s kontrolou prvního otevření. Na horní straně plastového uzávěru je schéma otevírání lahvičky. 1 lahvička spolu s odměrkou (objem 5 ml, s ryskou na objem 2,5 ml) a návodem k použití v kartonovém obalu.
